Wegovy® Gebrauchsinformation

Die Hersteller kommen aufgrund der großen Nachfrage mit der Produktion nicht hinterher. Denn seit der Wirkstoff Semaglutid auch zur Bekämpfung von Übergewicht zugelassen ist, gibt es weltweit einen regelrechten Run auf das Medikament. Viele Menschen besorgen sich Ozempic zum Abnehmen auf eigene Kosten, mit Privatrezept. Der sogenannte Off-Label-Use – die Anwendung eines zugelassenen Arzneimittels zur Behandlung einer Erkrankung, für die es nicht zugelassen ist – ist für Ärztinnen und Ärzte authorized.

Welche Nebenwirkungen Hat Die Abnehmspritze?

• Dadurch werde ermöglicht, dass auch dann noch genügend Lösung appliziert werden könne, wenn zu Beginn der Therapie, zum Beispiel aufgrund von zusätzlichen Testabgaben bei der Durchflusskontrolle, Lösung bei der Anwendung verloren geht.
• Entsprechende Nachweis- und Aufbewahrungspflichten ergeben sich, unter anderem aus dem Handelsgesetzbuch und der Abgabenordnung.
• Fehlt diese Angabe, soll die Apotheke mit dem verordnenden Arzt Rücksprache halten, um sich die Indikation bestätigen zu lassen.
• Einen R�ckgang um 10 % oder mehr schafften sixty nine,1 % versus 12,0 %, und 50,5 % versus 4,9 % schafften sogar eine Gewichtsabnahme um 15 % oder mehr.

Die Abnehmspritze ist international in aller Munde und so begehrt, dass es auch in Deutschland teilweise zu Lieferengpässen kommt (Gelbe Liste 2024) und gefährliche Fälschungen auftauchen (EMA 2023a, BASG 2023, BfArM 2024). Diabetes-Erkrankte, für die das Medikament ursprünglich entwickelt wurde, haben deshalb immer wieder Probleme, Fertigpens mit dem Wirkstoff Semaglutid (Wegovy® oder Ozempic®) zu bekommen. Schließlich sind verschreibungspflichtige Abnehmspritzen wie Wegovy® oder Ozempic® seit Januar 2022 als Mittel zur Behandlung von Übergewicht zugelassen und seit Juli 2023 auch in Deutschland erhältlich.

In der Semaglutidgruppe nahmen 86,4 % der Teilnehmer mehr als 5 % ab gegen�ber 31,5 % in der Placebogruppe. Einen R�ckgang um 10 % oder mehr schafften sixty nine,1 % versus 12,0 %, und 50,5 % versus four,9 % schafften sogar eine Gewichtsabnahme um 15 % oder mehr. Die Teilnehmer wurden im Verh�ltnis 2 zu 1 auf w�chentliche subkutane Injektionen von Semaglutid oder Placebo randomisiert, die sie sich selbst mit einem Pen applizierten. Die Anfangsdosis betrug in den ersten four Wochen 0,25 mg und sollte dann soweit vertr�glich bis zur Woche 16 auf 2,4 mg gesteigert werden. Insgesamt 902 Patienten verloren in den ersten 20 Wochen der Behandlung mit Semaglutid über 10 Prozent ihres Körpergewichts. In den darauffolgenden forty eight Wochen erhielt nur die Hälfte der Patienten Semaglutid als wöchentliche Injektion, in der anderen Hälfte struggle diese wirkstofffrei.

Fast die H�lfte (43,7 %) hatte einen Pr�diabetes, 3/4 (75 %) mindestens eine Begleiterkrankung. Dabei hat nicht nur allgemeines Körperfett den größten Teil des verlorenen Gewichts ausgemacht, auch das metabolisch ungünstige viszerale Fett ging zurück – wenn auch nur leicht um circa 270 Gramm im Vergleich zum Placebo. Die Wissenschaftler bestätigen aber, dass dieser Unterschied bereits ausreicht, um die Entzündungsaktivität – gemessen am Wert des C-reaktiven Proteins – zu reduzieren. Der subkutan injizierte GLP-1-Agonist verbesserte ozempic 0 25 mg pen kaufen darüber hinaus weitere Parameter wie Blutdruck, Nüchternblutzucker, Lipidwerte und auch insgesamt die Lebensqualität (Tak/Lee 2021, Wadden et al. 2021). Beide Wirkstoffe sind in Deutschland und Europa nur auf Rezept erhältlich. Voraussetzung für eine Verschreibung ist ein Body-Mass-Index (BMI) über 30, bei Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, erhöhten Blutfettwerten oder Typ-2-Diabetes ein BMI von über 27.

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Die begleitend durchgeführten Lebensstilinterventionen führten im Kontrollarm lediglich zu einer minimalen Gewichtsreduktion bei Erwachsenen (–2 %), bei Jugendlichen stieg das Körpergewicht trotz dieser Interventionen sogar weiter an (+3 %). Es erscheint wenig überraschend, dass für die meisten Teilnehmer monatliche Beratungen nicht ausreichten, um die empfohlenen Lebensstiländerungen umzusetzen. Der Behandlungsunterschied zwischen Placebo und Semaglutid warfare mit 10 % ähnlich groß wie in der Studie STEP 1 (siehe Tabelle 1).

Empfehlungen Zum Umgang Mit Engpässen Bei Glp-1-rezeptoragonisten

Eine Verordnung außerhalb der zugelassenen Indikation zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung ist grundsätzlich nicht zulässig. Das BfArM steht eigenen Angaben zufolge in engem Austausch mit den betroffenen Zulassungsinhabern und berichtet, dass die „Maßnahmen zur Produktionserweiterung bereits erfolgreich umgesetzt wurden“. Dennoch sei die bedarfsdeckende, kontinuierliche Verfügbarkeit der Arzneimittel nach wie vor nicht gewährleistet, wie es jetzt mitteilte.

Ozempic® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das zur Behandlung des unzureichend kotrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität angewendet wird. Die bisher identifizierten Fälschungen sind nur schwer bis gar nicht an der Sekundärverpackung vom Original zu unterscheiden, sondern nur an der Primärverpackung (siehe Fotos unten). Da es sich um zwei Originalchargen des Arzneimittels handelt sind nicht alle Packungen der oben genannten Chargen betroffen. Es ist zum aktuellen Zeitpunkt nicht auszuschließen, dass noch weitere Packungen mit anderer Seriennummer derselben oder einer anderen Charge oder auch anderer Wirkstärke betroffen sein könnten. – Falls an der zweiten und dritten Stelle der ChargenBezeichnung die Zeichenkombination P5, W5 oder FG erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark. Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Du bemerkst, dass die Lösung nicht klar und farblos ist.

Insbesondere bei Jugendlichen lassen sich die unerwünschten Folgen einer Langzeittherapie nicht abschätzen. Semaglutid kann deshalb aus Sicht der AkdÄ für Jugendliche derzeit nicht empfohlen werden. Es ist derzeit unklar, ob und in welchem Ausmaß Semaglutid bei adipösen und übergewichtigen Menschen Folgeerkrankungen verhindern kann.

Außerdem bringen sie Menschen, die aufgrund ihrer Diabetes-Erkrankung dringend auf Ozempic angewiesen sind, in Gefahr. Der Deutsche Apothekerverband schlägt Alarm, dass die Versorgung von Menschen mit Diabetes gefährdet ist, es zu Lieferengpässen kommt. Eine indikationsgerechte Therapie für Patienten mit Adipositas sei jedoch mit dem höher dosierten Semaglutid-Präparat Wegovy® »uneingeschränkt« möglich. Werden die Arzneimittel auf einem Privatrezept verordnet, muss eine zugelassene Indikation angegeben sein.